Enjeksiyon sistemi ekipmanı için su, ilaç üretim özelliklerinin GMP doğrulama şartlarına ve çin farmakopesinin standart hükümlerine uygundur. Enjeksiyon için su damıtılmış su veya damıtma ile yapılan deiyonize su ve damıtılmış su tartılır. Mikrobiyal kontaminasyonu etkili bir şekilde kontrol etmek ve aynı zamanda bakteriyel endotoksini kontrol etmek için, enjeksiyon sistemi için arıtılmış su ve suyun tasarımı ve üretimi iki ana özelliğe sahiptir: birincisi, sistemde bir dezenfeksiyon/sterilizasyon cihazı kullanılır; İkincisi su borularının dolaşımı için boru hattı dağıtım sistemidir.
Enjeksiyon için su, mikrobiyal büyümeyi ve kirlenmeyi önlemek için böyle bir şekilde hazırlanmalı, depolanmalı ve dağıtılmalıdır. Depolama tankları ve dağıtım hatları için kullanılan malzemeler toksik olmayan ve korozyona dayanıklı olmalıdır. Boru hattı tasarımı ve kurulumunda ölü köşeler ve kör borulardan kaçınılmalıdır. Depolama tankları ve boruları için temizleme ve sterilizasyon döngüleri belirtilmelidir. Enjeksiyon için su depolama tankının havalandırması, lifleri dökmeyen bir hidrofobik sterilizasyon filtresi ile donatılacaktır. Enjeksiyon için suyun depolanması 80 ° c'nin üzerinde izole edilebilir, 70 ° c'nin üzerinde yalıtılmış dolaşım veya 4 ° c'nin altında saklanabilir.
Ön arıtma ekipmanlarında kullanılan borularEnjeksiyon sistemi için suGenellikle ABS mühendislik plastikleri, PVC, PPR veya diğer uygun malzemelerden yapılır. Bununla birlikte, enjeksiyon için arıtılmış su ve suyun dağıtım sistemi, kimyasal dezenfeksiyon, pastörizasyon ve PVDF, ABS, PPR vb. Gibi termal sterilizasyonlar gibi ilgili boru hattı malzemelerini benimsemelidir. Paslanmaz çelik, özellikle 316L modeli kullanmak en iyisidir. Paslanmaz çelik, kesinlikle paslanmaz çelik ve acid dayanıklı çelik ikiye bölünmüş genel bir terimdir. Paslanmaz çelik, atmosferik, buhar ve suya ve çeliğin diğer zayıf orta korozyonuna dayanıklıdır, ancak asit, alkali, tuz ve çeliğin daha fazla kimyasal korozif korozyonuna dayanıklı değildir, ve pas yok. Enjeksiyon hazırlama sistemi için su tarafından hazırlanan enjeksiyonluk arıtılmış su ve su, çin farmakopesinin 2015 baskısı ile sıkı bir şekilde dağıtılmalıdır. Bu nedenle enjeksiyon için suyun dağılımı bilimsel ve titiz bir yöntemle yapılmalıdır.
Çin farmakopesinin enjeksiyon için su hazırlama sisteminin yanı sıra çin'deki ilaç endüstrisinin su kalitesi ve ülkenin diğer kısımları üzerindeki 2015 baskısının gerekliliklerine göre, En iyi bağımsız olarak geliştirilmiş ve istikrarlı atık su kalitesi ve yüksek maliyetli performans avantajları ile enjeksiyon hazırlık sistemleri için bir dizi su üretti ve GMP gereksinimlerini karşılamak için müşteri ihtiyaçlarına göre özelleştirilebilir doğrulama.
● Sistem yapısı: düşen film buharlaşma, spiral ayırma, dahili ön ısıtma, çift tüp plaka yapısı, durgun suyu büyük ölçüde azaltır;
● Sistem kontrolü: yılların deneyimine dayanarak, en iyi enjeksiyon için su hazırlanması, ekipmanın otomatik çalışması, temizlik, çevrimiçi test vb. Için otomatik bir kontrol sistemi geliştirdi. Ve çekirdek bileşenler yurtiçinde ve yurtdışında tüm ünlü markalardır.