Enjeksiyon için arıtılmış su ve su arasındaki fark

Enjeksiyon için arıtılmış su ve su arasındaki fark, su hazırlama işleminde de yatmaktadır. Arıtılmış suyun hazırlık süreci çeşitli seçeneklere sahip olabilir, ancak çeşitli ülkelerin farmakopesi enjeksiyon işlemi için sınırlı şartlara sahiptir. Örneğin, amerika birleşik devletleri farmakopesi, enjeksiyon için su hazırlama sürecinin sadece damıtma ve ters ozmoz olabileceğini açıkça belirtir. Çin farmakopesi, enjeksiyon için su üretim sürecinin damıtma olması gerektiğini şart koşuyor. Bunlar, her ülkenin gerçek durumuna göre enjeksiyon için su kalitesini sağlamak için gerekli şartlardır. Şu anda, birçok kişi aslında yanıltıcı olan arıtılmış su ile enjeksiyon için su eşittir. Arıtılmış su iyon değişimi, ters ozmoz, EDI, ultrafiltrasyon ve diğer işlemler ile elde edilebilir. Saflık da çok yüksektir, ancak enjeksiyon için su ile karşılaştırıldığında hala çok uzaktır. Ana başarıların tıbbi yönlerinde arıtılmış su tıbbi ekipman temizleme, ilaç üretimi, test suyu vb. Çin'de, arıtılmış su, ikisi arasındaki farkı gösteren enjeksiyon için kaynak suyu olarak kullanılır.

Arıtılmış su

Sudaki elektrolit neredeyse tamamen çıkarılır ve suda çözünmeyen kolloidal maddeler ve mikrobiyal parçacıklar, çözünmüş gazlar ve organik madde de çok düşük bir dereceye çıkarılır. Arıtılmış su, ham su, iyon değişimi, ters ozmoz veya içme suyu standartlarına uygun diğer uygun yöntemlerin damıtılmasıyla tıbbi kullanım için elde edilir ve herhangi bir katkı maddesi içermez. Sıradan farmasötik preparatların hazırlanması için bir çözücü veya test suyu olarak kullanılabilir, ancak enjeksiyonların hazırlanması için kullanılmamalıdır. Genel olarak, saf sudaki artık tuz içeriği 0.1mg/l'nin altında kontrol edilmelidir ve su sıcaklığı 25 ℃ olduğunda iletkenlik 0.1us/cm olmalıdır.

Enjeksiyon için su

Suyun saflığı arıtılmış suya benzer. Su ve arıtılmış su arasındaki ana fark, suyun mikroorganizmalar ve pirojenler içermemesidir. Arıtılmış suyun damıtılmasıyla elde edilir. Her hazırlık bağlantısını istediğiniz zaman izlemek ve enjeksiyon için suyun hazırlık ve teslimat ekipmanını düzenli olarak temizlemek ve dezenfekte etmek gereklidir. Genellikle 80 ° c'nin üzerinde depolanır, 65 ° c'nin üzerinde yalıtılmış dolaşım veya 4 ° c'nin altında steril depolama ve 12 saat içinde kullanılır. Çin farmakopesine göre, enjeksiyon için su arıtılmış suyun damıtılmasıyla yapılır; Bakteriyel pirojen testinin gereksinimlerini karşılamalıdır; Enjeksiyon için su üretilmelidir, pirojen oluşumunu önleyen koşullar altında saklanır ve dağıtılır. Amerika birleşik devletleri farmakopesinde, yani damıtma ve ters ozmoz enjeksiyon için su hazırlamak için iki yöntem vardır. Enjeksiyon için su, enjeksiyon ve göz damlaları gibi sterilizasyon preparatları için çözücü veya seyreltici olarak kullanılabilir. Enjeksiyon kaplarının temizlenmesi. Enjeksiyon için sterilizasyon suyu, enjeksiyon üretim sürecine göre hazırlanan enjeksiyon için suya atıfta bulunur. Enjeksiyon için steril ve pirojen içermeyen su ve bir hazırlık olarak kabul edilebilir.

Kimyasal indeksleri ve partikül kirliliğini kontrol etmenin yanı sıraFarmasötik su sistemleriMikroorganizmaların ve bakteriyel endotoksinlerin kirlenmesini etkili bir şekilde ele almalı ve kontrol etmelidir. Arıtılmış su sistemiTers ozmoz kullanabilir, enjeksiyon sistemi için su daha fazla damıtma kullanır ve damıtılmış su makinesi genellikle arıtılmış su sisteminin dağıtım döngüsündeki (su döngüsü) ana su noktasıdır. Farmasötik su kaynaklarının seçimi açısından, amerika birleşik devletleri farmakopesi daha fazla esnekliğe sahiptir. Hükümlerine göre, enjeksiyon için su damıtma veya ters ozmoz yoluyla içme suyundan yapılabilir ve işletmelerin enjeksiyona su hazırlamak için kaynak su olarak arıtılmış su kullanmaları gerekmez.

Içme suyu standartlarını kaynak suyu olarak karşılayan suyu kullanmak veya enjeksiyona su hazırlamak için standartları karşılayan arıtılmış suyu kullanmak, atıkların seçilen ekipmanın performansıyla ilgili olan öngörülen standartlara ulaşmasını her zaman sağlayamaz. Ayrıca, kaynak suyunun kalitesinin izlenmesi ve giriş noktasının kaynaktan mümkün olduğunca uzak olması gerektiği belirtilmelidir.

Enjeksiyon ve arıtılmış su için su kalitesi arasındaki fark

İnje için arıtılmış su ve su için amerika birleşik devletleri farmakopesi su kalite standartlarının karşılaştırılmasıCtion büyük farklılıkları gösterir. Fiziksel ve kimyasal indeksleri aynıdır, ancak pirojen ve mikroorganizmalar üzerindeki enjeksiyon için suyun gereksinimleri arıtılmış sudan daha yüksektir ve suyun saflığında bir fark vardır.