WFI üretim sistemlerinin prensipleri ve uygulamaları

WFI üretim sisteminin çalışma prensibi, ham suyu çok aşamalı bir arıtma işlemi ile yüksek saflıkta enjeksiyon suyuna dönüştürür.

WFI üretim sistemlerinin çalışma prensibi ve anahtar teknolojileri

Ham su ön arıtma

Ham su ön işleminin amacı, askıda katı maddeler, kolloidler ve organik madde gibi büyük moleküler safsızlıkları gidermektir. Ortak ön işlem yöntemleri mekanik filtrasyon, aktif karbon adsorpsiyonu ve yumuşamayı içerir.

Ters ozmoz

Ters ozmoz, çözünmüş tuzları, organik maddeleri ve sudaki diğer küçük moleküler safsızlıkları ortadan kaldıran bir membran ayırma teknolojisidir. Ters ozmoz membranlarının gözenek boyutu çok küçüktür (yaklaşık 1nm), suda iyonların ve organik maddenin yüksek bir kaldırma oranını sağlar.

Damıtma

Damıtma, enjeksiyon suyunun hazırlanmasında önemli bir adımdır. Ortak damıtma yöntemleri çok etkili damıtma ve buhar sıkıştırma damıtma içerir. Çok etkili damıtma, termal enerji kullanımını iyileştirmek için seri olarak çoklu evaporatörleri bağlar. Buhar sıkıştırma damıtma buharı sıkıştırır, damıtma sıcaklığını azaltır ve enerji verimliliğini önemli ölçüde artırır.

Depolama ve dağıtım

Hazırlanan enjeksiyon suyunun paslanmaz çelik tanklarda saklanması ve sıhhi dereceli boru hatları ile çeşitli kullanım noktalarına teslim edilmesi gerekmektedir. Su kalitesi bozulmasını önlemek için depolama ve dağıtım sistemi düzenli temizlik ve dezenfeksiyon gerektirir.

Çevrimiçi izleme ve kontrol

WFI üretim sistemleriGerçek zamanlı iletkenlik ve sıcaklık gibi su kalitesi parametrelerini izleyebilen çevrimiçi izleme cihazları ile donatılmıştır. PLC kontrol sistemi, istikrarlı su kalitesini sağlamak için izleme verilerine dayalı ekipman işletim parametrelerini otomatik olarak ayarlar.

Farmasötik endüstrisinde WFI üretim sistemlerinin tipik uygulamaları

Enjeksiyon üretimi

Enjeksiyonlar enjeksiyon suyu ile ilaç karıştırarak hazırlanır ve doğrudan insan vücuduna enjekte edilebilir. Enjeksiyon suyunun saflığı enjeksiyonların güvenliği için çok önemlidir. WFI üretim sistemleri, enjeksiyonların kalitesini garanti ederek farmakopesi standartlarını karşılayan enjeksiyon suyu üretebilir.

Steril preparatların üretimi

Steril preparatlar, son derece yüksek üretim ortamı ve su kalitesi standartları gerektiren steril koşullar altında üretilir. WFI üretim sistemleri, steril preparatların üretim ihtiyaçlarını karşılamak için yüksek saflıkta, steril enjeksiyon suyu sağlayabilir.

Biyolojik ürünlerin üretimi

Aşılar ve genetik mühendislik ilaçları gibi biyolojik ürünler çok sıkı su kalitesi gereksinimlerine sahiptir. WFI üretim sistemi, biyolojik ürünlerin ve hücre kültürü süreçlerinin hazırlanmasında kullanılabilecek yüksek saflıkta enjeksiyon suyu üretir.

Tıbbi cihazların temizlenmesi ve dezenfeksiyonu

Tıbbi cihazlar üretim ve kullanım sırasında sıkı temizlik ve dezenfeksiyon gerektirir. Enjeksiyon suyunun yüksek saflığı ve sterilitesi, tıbbi cihazların temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi için ideal bir seçimdir.

Aseptik işlemler

Steril koşullar altında yapılan farmasötik üretim ve laboratuvar işlemleri, kullanılan çevre ve su için son derece yüksek gereksinimlere sahiptir. WFI üretim sistemleri, aseptik işlemlerin güvenliğini sağlamak için steril enjeksiyon suyu sağlayabilir.

WFI üretim sistemi, ilaç endüstrisinde vazgeçilmez bir anahtar ekipmantır. Farmasötik endüstrisinin geliştirilmesiyle, WFI üretim sisteminin performans ve kalite gereksinimleri daha yüksek ve daha yüksek olacaktır. Farmasötik şirketler, ilaçların kalitesini ve güvenliğini sağlamak için teknik olarak gelişmiş ve güvenilir WFI üretim sistemlerini seçmelidir.