Biyofarmasötikler alanında, enjeksiyon için su sistemlerinin tasarımı kritik olarak önemlidir. Bu sistemler, sağlanan suyun, üretim ve deneylerin sıkı gereksinimlerini karşılamak için son derece yüksek saflık seviyelerine ulaşmasını sağlamalıdır. Bu makale, hazırlık sistemlerini, depolama, pompa tasarımı, dağıtım boruları, sterilizasyonu ve kullanıcı noktası tasarımını kapsayan, su-enjeksiyon sistemlerinin tasarım temellerini inceleyecektir.
Su-enjeksiyon sistemlerinin hazırlık yöntemleri
Enjeksiyonluk sistemlerin çekirdeği hazırlık sürecinde yatmaktadır. Damıtma yöntemi, aynı anda sterilize edilirken sürekli olarak yüksek kaliteli su üretebildiği için en yaygın kullanılan yöntemdir. Bu yöntem dünya çapında yaygın olarak kabul edilir ve tercih edilen seçimdirEnjeksiyon sistemleri için su. Tersine, ters ozmoz yöntemi de amerika birleşik devletleri Pharmacopeia tarafından tanınırken, oda sıcaklığında çalıştığı ve etkili antimikrobiyal kontaminasyon direncine sahip olmadığı için stabilitesi nispeten zayıftır. Çin'de, su enjeksiyon sistemleri genellikle damıtma yöntemini kullanır, çünkü çin farmakopesinin gereksinimlerini karşılar ve suyun saflığını sağlar.
Su-enjeksiyon sistemlerinin depolama tasarımı
Depolama tasarımı, su-enjeksiyon sistemlerinde kritik bir bağlantıdır. Depolama tankı yüksek kaliteli paslanmaz çelik malzemelerden (316L gibi) yapılmış ve güvenlik ve sanitasyon sağlamak için bir elektrik sinyal seviyesi kontrol cihazı ile donatılmış olmalıdır. Havadaki mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için, genellikle PTFE veya PVDF malzemelerden yapılmış olan tankın üstüne 0.22μm 'lik bir gözenek boyutuna sahip bir hidrofobik havalandırma filtresi kurulmalıdır. Ek olarak, su sıcaklığını korumak için, tankın 80 ° c'nin üzerinde veya 4 ° c'nin altında kontrol edilmesi gereken sıcaklığı sürekli olarak korumak için tasarlanması gerekir. Kapasite tasarımı, gerçek kullanım ihtiyaçlarını karşılamak ve su hacmini iade etmek için sürekli dolaşım çalışmasını ve su seviyesi yüksekliğini düşünmelidir.
Su enjeksiyon sistemlerinin pompa tasarımı
Su-enjeksiyon sistemlerinde, su pompasının tasarımı hijyen ve temizlik kolaylığını dikkate almalıdır. Pompa gövdesi ve açık pervane, dayanıklılık ve temizlik sağlamak için 316L paslanmaz çelikten yapılmalıdır. Pompa açısı genellikle su pompasının normal çalışmasını sağlamak için pompa gövdesine giren hava olasılığını azaltmak için 45 ° civarında kontrol edilir. Enerji verimliliğini artırmak için değişken frekanslı bir pompa kullanmanız ve enerji tüketimini ve bakım maliyetlerini azaltmak için bekleme pompaları kullanmaktan kaçınmanız tavsiye edilir.
Enjeksiyon sistemleri için su dağıtım boruları tasarımı
Dağıtım boruları tasarımı, enjeksiyon için su sistemlerinin stabilitesi için çok önemlidir. Boruların 1 ~ 3 m/s arasında kontrol edilen bir akış hızı ile sabit bir türbülans durumunu sürdürmesi gerekir. Eğim, suyun tamamen süzülmesini sağlamalıdır. Bağlantı parçaları seçerken, valflerin ve boruların çapı gerçek ihtiyaçları karşılamak için dikkate alınmalıdır. Tipik olarak, sistem rasyonalitesini ve verimliliğini artırmak için eksantrik sıhhi diyaframlı valfler kullanılması tavsiye edilir.
Su-enjeksiyon sistemlerinin sterilizasyonu tasarımı
Sterilizasyon, su enjeksiyon sistemlerinin su kalitesinin sağlanmasında kritik bir adımdır. Saf buhar basıncı sterilizasyonu yaygın olarak kullanılan bir yöntemdir, basınç 0.1 ~ 0.3MPa arasında kontrol edilir ve sterilizasyon süresi genellikle 1 saatten az değildir. Ek olarak, enjeksiyon için aşırı ısıtılmış su sterilizasyonu da bu sistemlerde sıklıkla kullanılır. Sıcaklık, dolaşım sistemi üzerinden gerçekleştirilen sterilizasyon ve dezenfeksiyonla 121 ° c'ye ulaşmalı ve sterilizasyon süresi de 1 saatten az olmamalıdır.
Su-enjeksiyon sistemlerinin kullanıcı noktası tasarımı
Her kullanıcı noktası tasarımı, su hacmi, su sıcaklığı ve su basıncı gibi gerçek ihtiyaçlara dayanmalıdır. Bu talepler sadece sistem bileşenlerinin seçimini etkilemekle kalmaz, aynı zamanda genel sürecin ekonomik verimliliği ve operasyonel maliyeti ile ilgilidir. Bu nedenle, kullanıcı departmanı ile dağıtımın tartışılması ve onaylanması, su-enjeksiyon sistemlerinin tasarımını optimize etmede önemli bir adımdır.
Özetle, enjeksiyon için su sistemlerinin tasarımı, hazırlık yöntemleri, depolama, pompa tasarımı, boru tesisatı, sterilizasyon ve kullanıcı noktaları dahil olmak üzere birden fazla yönü dikkate almalıdır. Bu bileşenleri makul bir şekilde tasarlayarak ve optimize ederek, su-enjeksiyon sistemleri, biyofarmasötik endüstrisinin sıkı gereksinimlerini karşılayan yüksek kaliteli su kaynaklarını sağlayabilir.
English
日本語
한국어
français
Svenska
Türkçe
Malay
Deutsch
русский
