Ilaç endüstrisinde Biocell, arıtılmış su sistemi, enjeksiyon sistemi için su, saf buhar sistemi, tıbbi infüzyon, enjeksiyon için su talebi açısından depolama ve dağıtım sistemi için profesyonel çözümler sunar. Dondurularak kurutulmuş toz enjeksiyonu, oral sıvı, katı hazırlık ve diğer dozaj formları.
İlaç endüstrisindeki su arıtma sistemleri, besleme suyu kalitesine ve üretim gereksinimlerine göre ayrı ayrı özelleştirilmiştir. Tüm üniteler ile çeşitli isteğe bağlı ekipmanlar mevcuttur ve enstrümantasyon müşterilerin hortum standartlarına uyarlanabilir. Yazılım programları GAMP yönergelerini takip etmek için geliştirilmiştir. Biocell, ilaç üreticilerinde en profesyonel su arıtma sisteminden biridir.
Oral sıvı, çözücü olarak arıtılmış su kullanan ve bir veya daha fazla ilaç bileşeni içeren oral kullanım için berrak bir sıvı preparatıdır. İlaç uygun bir çözücüde çözülür.
Tarafından üretilen arıtılmış suPw su sistemiGenellikle malzemeler veya temizlik için kullanılan katı preparatların üretiminde kullanılan proses suyudur. Arıtılmış suyun kalitesi doğrudan üretilen ilaçların kalitesiyle ilgilidir.
Büyük hacimli enjeksiyon genellikle büyük infüzyon olarak bilinir, bu da genellikle intravenöz damla ile vücuda doğrudan enjekte edilen 50 ml veya daha fazla kapasiteye sahip sıvı sterilizasyon preparatlarını ifade eder. Enjeksiyon için su, büyük infüzyon üretiminde en yaygın kullanılan proses hammaddesidir ve ham ve yardımcı malzemelerin çözünmesi de dahil olmak üzere tüm üretim sürecine katılır. Bitmiş ürünler, ekipman ve sistem temizliği vb. Ile hacim belirleme ve hazırlama.
Dondurularak kurutulmuş toz enjeksiyonu, tıbbi malzemeleri enjeksiyon için suyla çözerek, belirli bir konsantrasyonun bir çözeltisini hazırlayarak, ampul veya şişe gibi kaplarda ambalajlayarak yapılan bir hazırlıktır. Steril ve kapalı bir ortamda düşük sıcaklıkta dondurmak ve daha sonra enjeksiyon için suyu yüceltmekWfi sistemiÜründe ortam basıncını düşürerek ve ürün sıcaklığını yavaşça artırarak, gevşek bloklu veya toz ilaçlardan oluşan sağlam bir form bırakır. Kullanırken, ilacın çözeltiye çözülmesi için enjeksiyon için su eklemek ve daha sonra hastalıkları tedavi etmek için enjeksiyon veya infüzyon için kullanmak gereklidir.
Saf buhar sterilizasyonu tüm mikroorganizmaları öldürebilir ve çok kapsamlı bir sterilizasyon yöntemidir. Bakteri sporları, mantar sporları veya uykuda bedenler gibi geleneksel dezenfeksiyon ve sterilizasyon yöntemleri ile etkili bir şekilde öldürülemeyen yüksek sıcaklığa dayanıklı bireyler için saf buhar sterilizasyonu bu organizmaları tamamen öldürebilir. Buhar basıncının artmasıyla sterilizasyonun buhar sıcaklığı artar. Buhar basıncı arttığında, sterilizasyon süresi büyük ölçüde kısaltılabilir. Şu anda, su sistemi için, saf buhar sterilizasyonu parametreleri genellikle 121 ℃ ve 30 dk sterilizasyon süresine ayarlanır.
Anahtar işlem mesajlarında HVAC sisteminin nemlendirilmesi için kullanılan saf buhar, buhardaki amin ve hidrazin safsızlıklarını önleyebilir, bu da ilaçları ciddi şekilde kirletir.
Su, ilaç endüstrisinde en yaygın kullanılan hammaddedir.
Farmasötik su esas olarak arıtılmış su, enjeksiyon için su ve saf buhar içerir.
Enjeksiyon ve saf buhar için su, ilaç endüstrisinin birçok alanında kullanılmaktadır. Saf buhar esas olarak proses tanklarında, filtrelerde, boru sistemlerinde ve sterilizatörlerde ve ayrıca temiz oda sistemlerinde hava nemlendirmede ürünleri dezenfekte etmek için kullanılır. Enjeksiyon için su, ilaç ve ara ürünlerin yanı sıra ekipmanın son temizliği için kullanılır.
Ters ozmoz ve EDI modülüne dayalı arıtılmış su sistemi, termal dezenfeksiyon gibi en son teknolojiyi benimser. Ham su kalitesi ve üretim gereksinimlerine göre, en uygun arıtılmış su hazırlama işlemi ve ekipmanı farklı çalışma koşulları için özelleştirilmiştir.
Tüm cihazlar çeşitli isteğe bağlı bileşenlere sahiptir, enstrümanlar ve sayaçlar müşterilerin özel ihtiyaçlarına göre ayarlanabilir ve ekipman kontrol yazılımı programları GAMP doğrulama yönergelerine göre tasarlanmış ve geliştirilmiştir.