Enjeksiyon sistemi için Biocell WFI su buhar ve su gelişmiş üç aşamalı ayırma WFI nesil süreci benimser ve üretilen su kalitesi çin, amerikan ve avrupa farmakopesi standartlarını karşılar, GMP, FDA ve diğer sertifikasyon gereksinimleri; wfi üretim sistemimiz insanlaşmış tasarım, modüler kurulum, Küçük zemin alanı, istikrarlı çalışma, bir düğme başlangıç, basit kullanım ve bakım, yüksek verimlilik ve enerji tasarrufu.
Çok etkili damıtma
Tek etkili damıtma
Elektrikle ısıtılmış distile
Combis iki bir
WFI soğuk üretim sistemi
Ilaç endüstrisindeki WFI sistemi düşük yatırım maliyeti, düşük işletme ve enerji tüketimine sahiptir ve sürekli ve dinamik olarak çalışabilir. Düşük sıcaklık depolama ve türbülans koşulu altında, enjeksiyon makinesi için su, tüm sistemin mikrobiyal üreme riskini etkin bir şekilde kontrol edebilir ve büyük ölçekli su temini gerçekleştirebilir.
Biocell'in WFI üretim sistemleri, safsızlıkları ve pirojenleri (ateşe neden olan maddeler) sudan çıkarmak için gelişmiş çok aşamalı damıtma işlemlerini kullanır. Bu, aşağıdakiler için gerekli steril, ultra saf su üretimini sağlar:
Seyreltici ve çözücü: WFI, intravenöz, intramusküler ve deri altı enjeksiyonları da dahil olmak üzere çeşitli enjektabl ilaçlar için seyreltici veya çözücü olarak hizmet vermektedir.
Tıbbi cihaz üretimi: WFI, yara pansuman ve kontakt lensler gibi tıbbi cihazların hazırlanması ve sterilizasyonunda önemli bir bileşendir.
Enjeksiyon için su (WFI), ilaç endüstrisinde enjekte edilebilir ilaçların ve tıbbi cihazların hazırlanması için kullanılan yüksek saflıkta bir sudur. WFI sistemi, hastalara zarar verebilecek mikrobiyal ve kimyasal kirleticilerden arınmış olmasını sağlamak için sıkı kalite standartlarını karşılamalıdır.
Enjeksiyon için su (WFI) sistemi, intravenöz, intramusküler ve subkutan enjeksiyonlar dahil olmak üzere enjeksiyon ile uygulanan ilaçlar için seyreltici veya çözücü olarak kullanılır. Enjeksiyon sistemi için su, yara pansumanları ve kontakt lensler gibi tıbbi cihazların hazırlanmasında bir bileşen olarak da kullanılır.
Wfi'nin yüksek saflığı, ilaçların ve cihazların güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için kritik öneme sahiptir. İz miktarındaki kirleticiler bile enfeksiyonlar veya alerjik reaksiyonlar gibi hastalarda olumsuz reaksiyonlara neden olabilir. Bu nedenle, enjeksiyon sistemleri için su sıkı kalite standartlarına tabidir ve gerekli özellikleri karşıladığından emin olmak için düzenli olarak test edilir.
Enjeksiyon (WFI) sistemi için su üretimiSu sistemi ilaç endüstrisiTipik olarak, besleme suyundaki kirleri ve kirleticileri gidermek için çok aşamalı bir işlem içerir. WFI üretim süreci aşağıdaki adımları içerebilir:
Ön işlem: İlk adım, büyük partikülleri ve askıda katı maddeleri besleme suyundan çıkarmaktır. Bu, kum veya kartuş filtreleri gibi filtreler kullanılarak gerçekleştirilebilir.
Ters ozmoz (RO): önceden işlenmiş su daha sonra çözünmüş tuzları ve diğer yabancı maddeleri ortadan kaldıran bir ters ozmoz membranından geçirilir. RO, suyu çözünmüş tuzlardan ve diğer kirleticilerden ayıran yarı geçirgen bir zardan suya zorlamak için yüksek basınç kullanır.
Elektrodeiyonizasyon (EDI): RO permeate daha sonra kalan iyonları sudan çıkarmak için iyon değişimi ve elektrokimyasal işlemlerin bir kombinasyonunu kullanan bir elektrodeiyonizasyon (EDI) modülünden geçirilir.
Damıtma: bazı durumlarda, WFI damıtılmış su ile üretilir. Bu, daha sonra yüksek saflıkta su üretmek için yoğunlaşan buhar üretmek için besleme suyunu ısıtmayı içerir.
Ultrafiltrasyon: Ultrafiltration, endotoksinleri ve diğer küçük parçacıkları sudan çıkarmak için diğer adımlarla birlikte kullanılabilen bir süreçtir.
Şu anda, enjeksiyon sistemi için su (WFI) esas olarak aşağıdaki termal damıtma yöntemleri ile elde edilir:
Çoklu etki damıtmaBirimler
Tek etkili damıtma üniteleri
Tek etkili veya çok etkili termal damıtma, enjeksiyon için en popüler su üretim yöntemidir(WFI) makine. Bu yöntemin ana avantajları basit bir tasarımdır ve WFI su üretim sürecinde kullanılan hareketli parçalar yoktur, bu nedenle güvenilirliğe sahiptir. Enjeksiyon makinesi için su işlemi yüksek sıcaklıklarda yapıldığından, yöntem elde edilen suyun mikrobiyal saflığına tam olarak güvenmektedir.
Enjeksiyon için soğuk su hazırlamak için tüm membran yöntemini kullanırken, sistemin düzenli sıhhi arıtımının tasarımına özel dikkat edilmelidir. Soğuk işlem her zaman geleneksel sıcak damıtmadan daha mikrobiyal kirlenmeye karşı daha duyarlıdır. Soğuk WFI güç üretim ekipmanı, tercihen termal dezenfeksiyon ile düzenli olarak temizlenmelidir.
WFI (enjeksiyon için su) üretim sistemleri, sıkı ilaç standartlarını karşılayan yüksek saflıkta su üretmek üzere tasarlanmıştır. Süreç genellikle birkaç saflaştırma aşamasını içerir:
Ön arıtma: ham su, askıda katı maddeler, çözünmüş mineraller ve organik madde gibi safsızlıkları gidermek için işlenir. Bu, filtrasyon, yumuşatma ve klorlama gibi işlemleri içerebilir.
Ters ozmoz (RO): önceden işlenmiş su, basınç altında yarı geçirgen bir zardan geçirilir. Bu işlem kalan çözünmüş tuzların ve minerallerin çoğunu ortadan kaldırır.
İyon değişimi: RO permeate, sodyum, potasyum, kalsiyum ve magnezyum gibi kalan iyonları ortadan kaldıran iyon değişim yataklarından geçirilir.
Ultrafiltrasyon: bu süreç, sudaki bakteri ve virüsler gibi daha büyük molekülleri temizler.
Karbon Filtration syonu: aktif karbon filtreler, kalan organik maddeleri çıkarmak ve suyun tadı ve kokusunu iyileştirmek için kullanılır.
Sterilizasyon: son aşama, mikroorganizmalardan arınmış olmasını sağlamak için suyu sterilize etmeyi içerir. Bu ultraviyole (UV) ışık veya ısı kullanılarak yapılabilir.
Kompakt tasarım: Biocell WFI üretim sistemleri genellikle daha Compact kttır ve geleneksel sistemlere kıyasla daha az yer alanı gerektirir ve bunları daha küçük tesisler veya laboratuvarlar için ideal hale getirir.
Enerji verimliliği: Biocell WFI üretim sistemleri enerji verimli olacak şekilde tasarlanmıştır, işletme maliyetlerini ve çevresel etkiyi azaltır.
Kullanım kolaylığı: bu sistemler kullanıcı dostudur ve operatörlerin üzerindeki yükü azaltan minimum bakım gerektirir.
Yüksek saflıkta su: Biocell WFI üretim sistemleri, sıkı ilaç standartlarını karşılayan yüksek kaliteli WFI üretebilmektedir.
Esneklik: farklı su kaynağı özelliklerine ve üretim gereksinimlerine kolayca uyarlanabilirler.
Telefon:
E-posta:
Adres:
Room 1904, Building 10, No. 218, Jiqingmen Street, Jianye District, Nanjing, Jiangsu, China
English
日本語
한국어
français
Svenska
Türkçe
Malay
Deutsch
русский